【求助】压片所用的颗粒水分要求

要回答楼主这个问题应先确定水分测定方法，不同方法测出的水分不一样，甚至相差很大。药典方法太费时间，一般企业在中间体控制上是不会采用这个方法的。有的用国产的红外快速水分测定仪，就是那个大炮筒样的，相对时间也比较长，要二十来分钟。现在有一种快速水分测定仪，是石英管加热的，或卤素加热，最快三分钟就能出结果。采用不同的方法测出的结果自然不一样。同一厂家的设备不同型号测出的结果不一样，甚至使用同一设备，设置不同结果也不同。因此，要解决这个问题首先应确定检测方法，所使用的设备以及设备的设置。

好了，再讲水分的控制吧。对于不同的颗粒，因为可压性不同，压片前对水分的要求也不同。如对于甘露醇、山梨醇等可压性好的辅料，水分在0.4-0.8%就可以压片（所用的是梅特勒水分测定仪金年会平台，石英管加热金年会，设置为根据单位时间内失重在一定值即计算水分），而对于一些中药半浸膏片，因为含有较多的中药原粉，水分相对就要求高一些，在3%以上。

颗粒的粒度要求均匀，保证良好的流动性，不能有过多明显粗大的颗粒。同时要有一定的细粉量，保证片重差异在标准范围内。

柱主可以先确定检测方法，在颗粒压片前检测水分，粒度分布，再上旋转压片机压片，检测硬度和片重的波动范围，以确定最佳的水分和粒度。